Health Tech Cluster Switzerland

Neue MDR-IVDR-Regulierung der EU: Lösungsansätze für KMU

Dienstag, 5. Juni 2018, 16.30 bis 21.00 Uhr

ITS Industrie- und Technozentrum Schaffhausen, Freier Platz 10 (2. OG), 8200 Schaffhausen (Lageplan)

Thema:

Die Ende Mai veröffentlichten neuen MDR-/IVDR-Regulierungen stellen die gesamte Medtech-Industrie vor eine grosse operative und strategische Herausforderung, deren Auswirkungen den Geschäftsgang vieler Unternehmen – insbesondere von KMUs – stark beeinträchtigen werden.

Alle Unternehmen sind sehr gefordert. Erste Betriebe erstellen GAP-Analysen, die ihnen helfen sollen, die straffen Implementierungsanforderungen bis 2020 (MDR) resp. bis 2023 (IVDR) zu realisieren. Derzeit gibt es viele unbeantwortete Fragen, zumal die Interpretationen der Gesetze noch nicht etabliert sind. Die Situation wird erschwert durch den Umstand, dass sich in der Schweiz ein Engpass einerseits an qualifizierten Arbeitskräften (geschätzte 1400 Fachkräfte) und andererseits im operativen Budget der Schweizer Unternehmen (bis zu CHF 400 Mio. pro Jahr) abzeichnet.

Die Veranstaltung wird gemeinschaftlich durch das ITS und Health Tech Cluster Switzerland organisiert. Dabei kommen führende Experten aus der Industrie und dem Dienstleistungsbereich zusammen, um die aktuelle Sachlage und mögliche Wege aus den diversen Dilemmata zu erörtern. Anhand von Fakten, Praxisbeispielen und anregenden Konzepten dienen die Präsentationen und die Podiumsdiskussion allen Beteiligten, sich gemeinsam über praxisnahe Lösungsansätze und Handlungsmassnahmen auszutauschen.

 

Programm:

16.30 Uhr Eintreffen der Gäste

Begrüssung
Stefan Leuthold
, Health Tech Cluster Switzerland, Roger Roth, ITS

Relevante Änderungen und was man dabei beachten sollte
Hansjörg Riedwyl, Geschäftsführer ISS AG - Integrated Scientific Services

Herausforderungen und ökonomische Konsequenzen durch die neue MDR/IVDR
Beatus Hofrichter, Founder & Managing Director, ConCeplus GmbH

Erfahrungsbericht in der Transformation MDD zu MDR aus Sicht eines Konzerns
Barbara Lengert, Sr. Manager, Regulatory Affairs DACH, Johnson & Johnson Medical GmbH

Neue Wege für KMU und Startups bei der Implementierung MDR/IVDR - Erfahrungsbericht
Karina Candrain, CEO, Effectum Medical AG

Podium mit folgenden Gästen:
Beni Hirt, Decomplix AG, Beatus Hofrichter, ConCeplus GmbH, Hansjörg Riedwyl, ISS AG, Beat Lechmann, Director R&D Innovation, Trauma bei DePuy Synthes Companies

ca 19.15 Uhr Apéro und Networking

21.00 Uhr Ende der Veranstaltung

Details:

Datum:            
Dienstag, 5. Juni 2018
16:30 bis 21:00 Uhr

Ort:
ITS Industrie- und Technozentrum
Freier Platz 10 (2. OG)
8200 Schaffhausen
Lageplan

Kosten:
Die Teilnahme an der Veranstaltung ist kostenlos.

Anmeldung:  
Ihre Anmeldung nehmen wir gerne bis Freitag, 1. Juni 2018, entgegen.

 

Kompetenzpartner der Veranstaltung:

Health Tech Cluster Switzerland


 



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